Эксклюзивные материалы студентам Рефераты, курсовые, дипломные
Производство должно быть организовано в соответствии с ГОСТ р 52249-2004, «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (good manufacturing practice for medicinal products (GМP))».
Общая схема технологического пpoцecca проuзводства пробиотиков
Подготовка производственных помещений, оборудования, посуды, персонала, вентиляционной системы, подготовка и стерилизация сред (концентрированной, производственной и защитной среды ,высушивания).
Вначале выращивают маточную культуру из специального штамма при температуре 370˚ С, используя различные питательные среды. Производственную культуру выращивают методом глубинного культивирования в реакторах, установленных в боксах. Реакторы оснащены магнитной мешалкой и паровой рубашкой.
Розлив микробной суспензии в ампулы и флаконы проводят на аппаратах розлива и запайки ампул. Заполненные, ампулы и флаконы поступают на сублимацию. Ампулы помещают в морозильные камеры под углом 7500. Содержимое ампул замораживают при температуре -400 ˚С, выдерживают при этой температуре 1824 ч, подвергая сублимации. Ампулы с сухой микробной массой запаивают (флаконы укупоривают) с газовой защитой. Ампулы маркируют и упаковывают [5].
Смотрите также
Заключение
Проанализировав существующую систему
здравоохранения РФ, можно сделать вывод о том, что она проблемна и в ней
имеется огромное количество недостатков и недочетов, необходимо её срочное
ре ...
Мазь (Unguentum)
Мазь – мягкая лекарственная
форма, которая представляет собой свободную, всесторонне бесформенную
дисперсную или структурированную систему с пластично-упруго-вязкой дисперсной
средой, предназначенн ...
Близнецы как особая группа людей
На близнецов всегда смотрели с интересом, а в прошлом и
с суеверием. Об этом говорят даже древние мифы. Одна история связана с Ромулом
и Ремом, сыновьями бога Войны Марса и весталки Сил ...